Clik here to view.
Silverförband
Det är inte ofta medicintekniska produkter nämns i nyheterna. Men i går var det dags och det handlade om de populära sårförbanden som innehåller silver. Det finns inga bevis för att de har någon...
View ArticleClik here to view.
Träff i NMA Nätverk
Som alltid kommer nästa träff i NMA att vara lite bättre än förra gången. Ständig utveckling, kallas det. MedTechbloggen frågar arrangören, Bengt W, vad som kommer att bjudas denna gång? ”Förutom att...
View ArticleClik here to view.
EN 60601-1 UTGÅVA 3
Bara ett år kvar. Undvik brandsläckning, var förberedd. Du känner säkert till att standarden EN 60601, den 3dje utgåvan, ska vara implementerad i de medicintekniska företag som berörs senast 1 juni...
View ArticleClik here to view.
Anmät Organ – Notified Body
Är vi överraskade när vi får se att den myndighetsackrediterade granskaren inom medicinteknik är lätt att ”muta”? Ja, kanske men mutbar känns som att ta i. Vi vet att våra Anmälda Organ verkar på en...
View ArticleClik here to view.
Notifed Body Part III
MedTechbloggen publicerar en kommentar från Brittiska läkemedelsmyndigheten MHRA (The Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) angående ackrediterade Anmälda Organ som ”fixar”...
View ArticleClik here to view.
Märkliga företag, kanske?
MedTechbloggen har ju lite av och till haft funderingar om de företag som säljer olika typer av kvalitetsledningssystem. Efter avslöjandet i The Telegraph om certifieringsorgan som verkar kunna sätta...
View ArticleRiskhantering – Medicintekniska produkter
Chefen är frusterad idag. ”Varför riskerar medicintekniska företag att smutsa ner sina varumärken genom att behöva figurera på offentliga listor som beskriver brister i företagens medicintekniska...
View ArticleClik here to view.
Det ”nya” medicintekniska regelverket
För ca 7 år sedan ansåg EU-kommissionen att det var dags att genomföra en kraftfull revidering av direktiven för medicintekniska produkter. Ett förslag har arbetats fram, industri och myndigheterna...
View Article”Nya” regelverket MDD
Det har länge talats om det nya europeiska regelverket för medicintekniska produkter. Flera utbildningsföretag har också hunnit hålla kurser om det ”nya” utan att egentligen veta något om innehållet. I...
View ArticleMedicintekniska regelverket
Det närmar sig, snart kan det nya europeiska regelverket för medicintekniska produkter vara på plats. Några formella steg återstår. Väl på plats har de medicintekniska företagen en övergångstid om 3 år...
View Article
